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Salud

Software certificado para salud y farmacia
MDR
IVDR
EU AI Act
RGPD Art. 9
HL7 FHIR

Nuestra experiencia en Salud

Sistemas de ayuda al diagnóstico con IA, plataformas de telemedicina, gestión de ensayos clínicos y herramientas de farmacovigilancia. Todos nuestros desarrollos healthtech se diseñan para cumplir con MDR, IVDR y la clasificación de alto riesgo del EU AI Act.

Fases del servicio

Cumplimiento MDR/IVDR para software como dispositivo médico (SaMD)
IA de alto riesgo según EU AI Act (diagnóstico y triaje)
Interoperabilidad HL7 FHIR
Protección de datos sensibles de salud (RGPD Art. 9)
Resultados en el sector
95%
Sensibilidad en modelos de triaje IA
0
No-conformidades en auditorías MDR
FHIR R4
Estándar de interoperabilidad

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